醫材最新消息

隨著美國 FDA 於 2023 年 9 月發佈新版「Cybersecurity in Medical Devices：Quality System Considerations and Content of Premarket Submissions」，意謂提供已經導入 IEC 62304 標準的醫療器材製造商更明確的方向，知道該如何滿足 FDA 對於網路安全的要求，然而在執行面，仍是一大挑戰。
安華聯網技術長劉作仁指出，解決這項問題的關鍵，無疑落在 IEC 81001-5-1 標準，IEC 81001-5-1 係以 IEC 62304 為基礎，再加入 IEC 62443-4-1 應用安全軟體開發生命週期（SDL）的要求，作為讓製造商實現產品安全 (Product cybersecurity)...

痠痛是每個人在生活中都會遇到的問題，無論起因為何，突如其來的痠痛症狀往往讓人苦不堪言。桃園敏盛醫院骨科部兼任主治醫師徐鎮平表示，門診中常見的痠痛症狀包括高齡長輩的下背痠痛，以及膝關節、髖關節、肩關節等的退化性疼痛；年輕族群則常見因運動造成韌帶拉傷、關節腫脹發炎等疼痛問題；上班族因長時間久坐和使用電腦的姿勢不良，也常容易有肩頸、上背痠痛、下背腰疼甚至腕隧道症候群。然而面對各類痠痛，民眾常因便利或救急而自行選購外用酸痛藥布，徐鎮平醫師提醒，「建議購買藥布前謹慎挑選。」

一名女子到台北市某醫美診所接受療程，麻醉後血氧不穩，送醫搶救不治，經查發現手術醫師也兼任麻醉醫師，引發社會關注。立法院社福及衛環委員會今（16日）通過臨時提案，要求衛福部針對所有醫美涉及麻醉項目，研議納入規範。

三總院長陳元皓致詞時提到，透過運醫中心科學化的診斷與運動訓練，可以協助運動員預防傷害，並利用智能復健系統，加速運動員的傷後恢復。未來運醫中心將持續結合醫療專業與最新科技，為更多患者提供高品質的醫療服務，並為國人健康生活注入更多可能性。

冬天不少民眾會有膝蓋痛的症狀，日本整復師高林孝光（Takamitsu Takabayashi）就提醒，天氣冷時除了保持溫暖、促進血液流動之外，也要特別注意關節是否有老化跡象，尤其是疼痛發生後更要積極應對。

金屬工業研究發展中心透過產官學研醫之優勢資源整合，提升技術、強化法規、培養人才及國際推廣等作法，完成協助國內十家廠商產品升級，成功推動國內醫療器材產業，加速台灣智慧醫療發展。

第八屆「台灣醫療科技展」於台北南港展覽館一館登場。生策會表示，今年聚焦十大醫療科技趨勢，吸引國內外專業醫界與經銷買家齊聚。

醫療器材的種類繁多，無論是一般的口罩、人工皮，或是植入體內的人工心臟、人工水晶體，都屬於醫療器材的範疇。根據食藥署表示，「植入式醫療器材」是一種透過手術方式植入人體，並且放置於人體自然腔道內、或直接替代上表皮或演表面，可持續置於人體30日以上，並得藉由外科或其他醫療方式取出之器材，都可稱為植入式醫療器材。